Product  產品名稱:

Ropivacaine BASE

羅哌卡因堿基

batch No. 批號:

22103103

Mfg. date  生產日期

 2022-10-31

Test Date  批準日期:

2022-10-31

Exp. date  有效期至

2024-10-30

Tests

項目

Results

結果

Specifications

標準

Appearance

性狀

Complies  

符合規(guī)定

White or off white crystalline powder

白色或類白色結晶性粉末

Specific rotation

比旋度

-84.45°

-75°~  -90°

Loss on drying

干燥失重

0.33%

≤0.5%

Residue on ignition

殘渣

0.022%

≤0.1%

Dextrotation

右旋體含量

0.15

≤1.0%

Melting point

熔點

146.35℃-149.1℃

146℃-150℃

           Related substances

相關物質

0.074%

≤1.0%

Assay

含量（HPLC）

99.48%

≥99.0%

Conclusion 結論 ： Conforms to Enterprise Standard

                                本品符合企業(yè)標準