檢驗(yàn)名稱

PRODUCT

右旋糖酐鐵

IRON DEXTRAN

批號

BATCH NO

20220802

檢驗(yàn)來源

SOURCE

合成車間

生產(chǎn)日期

DATE OF MANUPACTURE

2022-08

檢驗(yàn)依據(jù)

TEST BASIS

USP38

有效日期

DATE OF EXPIRY

2024-08

檢驗(yàn)日期

TEST DATE

2022.8.5

報(bào)告日期

REPORT DATE

2022.8.10

項(xiàng)目ITEMS

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定STANDARD

結(jié)果RESULTS

形狀

CHARACTERS

應(yīng)為棕褐色至棕黑色結(jié)晶性粉末，無臭

A DARK BROWN CRYSTALLOID POWDER,ODOURLESS

為棕褐色至棕黑色結(jié)晶性粉末，無臭

A BROWN CRYSTALLOID POWDER,ODOURLESS

鑒別

IDENTIFICATION

應(yīng)呈正反應(yīng)SHOULD BE POSITIVE

呈正反應(yīng)POSITIVE

應(yīng)呈正反應(yīng)SHOULD BE POSITIVE

呈正反應(yīng)POSITIVE

游離鐵

FREE IRON

≤0.2%

＜0.2%

氯化物

CHLORIDE

≤2.0%

＜2.0%

干燥失重

LOSE ON DRY

≤5.0%

4.6%

重金屬

HEAVY METAL

≤20ppm

＜20ppm

砷鹽

ARSENIC

≤0.0005%

＜0.0005%

含量

ASSAY

按干燥品計(jì)算，含鐵（Fe）應(yīng)為≥38.0%

FERRIC AMOUNT CALCULATE ON DRIED PRODOCT ≥38.0%

43.4%

結(jié)論 CONCLUSION

符合規(guī)定 CONFORM