品    名

氯唑西林鈉

批    號

221117

包    裝

5kg/桶

數(shù)    量

1300kg

報告日期

2022.11.17

檢驗依據(jù)

CP2015

檢驗項目

檢驗標(biāo)準(zhǔn)

檢驗結(jié)果

性狀

應(yīng)為白色粉末或結(jié)晶性粉末；微臭，味苦；有引濕性。

應(yīng)在水中易溶，在乙醇中溶解，在醋酸乙酯中幾乎不溶

為白色結(jié)晶性粉末；微臭，味苦；有引濕性。

在水中易溶，在乙醇中溶解，在醋酸乙酯中幾乎不溶。

比旋度

+163^o～+172^o

+168^o

鑒別

（1）

試品溶液主峰保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致

與對照品溶液主峰的保留時間一致

（2）

紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致

與對照品的圖譜一致

（3）

應(yīng)顯鈉鹽的火焰反應(yīng)

顯鈉鹽的火焰反應(yīng)

檢查

酸度

應(yīng)為5.0～7.0

5.6

有關(guān)物質(zhì)

單個雜質(zhì)≤1.0%

總雜質(zhì)≤5.0%

0.8%

2.1%

溶液的澄清度

應(yīng)≤1#

＜0.5#

溶液的顏色

應(yīng)≤4#

＜1#

可見物

應(yīng)符合規(guī)定

符合規(guī)定

水分

≤4.5%

3.7%

熱源

應(yīng)符合規(guī)定

符合規(guī)定

無菌

應(yīng)符合規(guī)定

符合規(guī)定

含量測定

按無水物計算，含氯唑西林不得少于90.0%

95.7%

結(jié)論

符合CP2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定