品名

Product name

硫酸粘桿霉素Colistin sulfate

批    號(hào)

Batch No

20211218

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

Specification

本品符合歐洲藥典第8.0版

The test results conform to EP8.0.

檢驗(yàn)項(xiàng)目

Items

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

Specifications

檢驗(yàn)結(jié)果

Results

性狀

Characters

白色或類白色粉末，易溶于水，幾乎不溶于丙酮和乙醇（96%）A white or almost white,hygroscopic powder,freely soluble in water,practically insoluble in acetone and in ethanol (96%)

鑒別

Identification

符合規(guī)定

Conform

符合規(guī)定

Conform

比旋度

Specific optical rotation

-63～-73

-71

酸堿度

Acidity or alkalinity

4.0～6.0

4.8

硫酸鹽（按干品計(jì)）

Sulphate

16.0%～18.0%

16.3

干燥失重

Loss on drying

≤3.5%

2.6%

硫酸灰分

Sulfated ash

≤1.0%

0.4%

熾灼殘?jiān)?/p>

Residue on ignition

≤20%

0.9%

重金屬

Heavy metal

≤0.002%

＜0.002%

生物效價(jià)（含水）Assay(On wet basis)

——

22600

生物效價(jià)（無(wú)水）Assay(Dried substance)

≥19,000IU/mg

23203

結(jié)論Conclusion

本品符合歐洲藥典第8.0版The test results conform to EP8.0.