產(chǎn)品名稱

Product Name

酒石酸腎上腺素

Epinephrine Bitartrate

CAS 編碼

CAS No.

51-42-3

分 子 式

Molecular Formula

C₉H₁₃NO₃·C₄H₆O₆

數(shù)    量

Quantity

5kg

批    號

Batch No.

20190301

生產(chǎn)日期

Date of Production

2019.03.01

檢驗依據(jù)

Analysis According

USP38

檢驗日期

Durability Date

2019.03.12

有效日期

Durability

2021.03.01

檢驗項目

Inspection Item

檢驗標(biāo)準(zhǔn)

Requirements

檢驗結(jié)果

Test Results

外    觀

Appearance

白色或灰白色的結(jié)晶性粉末

White or Grey crystalline powder

符合規(guī)定

Complies

溶解性 solubility

Freely soluble in water; slightly soluble in alcohol;practically insoluble in chloroform and in ether

符合規(guī)定

Complies

鑒  別

Identification

A：比旋度 [ α]_D²⁰Specific Rotation  -50～-53.5°

-51.2°

B:腎上腺素下測試 test under epinephrine  

符合規(guī)定Complies

熔    點Melting Point

147～152°C

147.2-147.6°

重酒石酸去甲腎上腺素≤%

Limit of norepinephrine bitartrate

≤4.0%

1.1%

腎上腺酮

Limit of adrenalone

≤0.2%

符合規(guī)定

Complies

水    份

Lose on drying

≤0.5%

0.28%

殘留溶劑≤ppm Residual So Vent

乙醇 Ethyl alcohol ≤5000PPM

2483ppm

殘    渣≤%

Residue On Ignition

Negligible, from 100mg.

符合規(guī)定

Complies

含量分析 (干基)

Assay( Dried)

97.0～102.0%

99.8%

結(jié)    論Conclusion                符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定Meets the Requirements