品名

安宮黃體酮   71-58-9

批號(hào)

200206

報(bào)告編號(hào)

00000-008

生產(chǎn)日期

2020/02/02

有效期

2023/02/01

包裝

1kg鋁箔袋

數(shù)量

2kg

檢驗(yàn)依據(jù)

USP37

檢驗(yàn)結(jié)果

檢驗(yàn)項(xiàng)目

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

檢驗(yàn)結(jié)果

外觀

白色到類白色、無嗅的結(jié)晶性粉末

符合規(guī)定

鑒別

A:IR、B:UV

符合規(guī)定

比旋度

+45~51°

+50.55（C=1 Dioxane）

色譜純度

    Any individual impurity

    Total impurities

≤1.0%

≤1.5%

0.70%（HPLC)

0.89%（HPLC)

化合物

≤0.5%

符合規(guī)定

熔點(diǎn)

About 205℃

206.1~208.2℃

干燥失重

≤1.0%

0.13%

溶解度

易溶于氯仿，溶于丙酮和二氧六環(huán)，略溶于乙醇和甲醇，微溶于乙醚，不溶于水。

符合規(guī)定

殘留溶劑

 甲醇

 二氯甲烷

≤3000ppm

≤500ppm

符合規(guī)定

符合規(guī)定

含量測定

97.0~103.0%

98.95%（HPLC)

細(xì)度

100%≥40um

結(jié)論  

符合USP37版