品    名

利巴韋林

批    號

20201131

檢品數(shù)量

516.5KG

收到日期

2020-11-26

檢驗目的

全檢

報告日期

2020-11-29

檢驗依據(jù)

中國藥典2010年版

檢驗項目

檢驗指標

檢驗結果

性狀

應為白色結晶性粉末；無臭、無味

白色結晶性粉末；無臭、無味

比旋度

－35.0^o～-37.0^o

-36.8^o

鑒別

(1)應呈正反應

呈正反應

(2)供試品主峰保留時間應與對照品峰一致

與對照品峰一致

(3)供試品紅外光譜圖應與對照圖譜一致

與對照圖譜一致

檢查

酸度

PH值應為4.0～6.5

4.3

吸光度

不得大于0.02

0.00

有關物質

不得大于對照溶液主峰面積的1.0%

0.2%

干燥失重

不得過0.5%

0.3%

熾灼殘渣

不得過0.1%

0.0%

重金屬

不得過百萬分之十

符合規(guī)定

含量測定

按干燥品計算含C₈H₁₂N₄O₅應為98.5～101.5%

99.9%

結論

本品按《中國藥典2010年版》檢驗，結果符合規(guī)定