Product

產(chǎn)品名稱

Tianeptine sodium

噻奈普汀鈉

Batch No.

批號

22072325

Mfg. Date

生產(chǎn)日期

2022.07.23

Test Date

批準日期

2022.08.24

Exp. Date

有效期至

2024.07.22

Tests

項目

Specifications

標準

Results

結果

Description

性狀

White to yellowish powder,very hygroscopic.

白色或淡黃色粉末，極易引濕

Off-white powder,very hygroscopic.

類白色粉末，極易引濕

Solubility

溶解度

Freetly soluble In water and methanol and dichloromethane 在水、甲醇和二氯甲烷中易溶

Complies

符合要求

Identification

鑒別

（1）By IR, To match with working standard IR

圖譜應與對照品一致

Complies

符合要求

（2）It gives reaction of sodium

應顯鈉鹽的鑒別反應

Complies

符合要求

Impurities A

雜質 A

≤0.1%

Not detected

未檢出

Related compounds 有關物質

Any impurity 任意雜質 ≤0.1%

單個最大雜質

Single maximum impurity

0.07

Total impurities 總雜質 ≤0.4%

0.13%

Residual Solvents

溶劑殘留

Acetidin 乙酸乙酯≤ 0.5%

Not detected

未檢出

Dichloromethane 二氯甲烷≤ 0.06%

Not detected

未檢出

Methanol 甲醇≤ 0.3%

Not detected

未檢出

Acetone 丙酮≤ 0.5%

Not detected

未檢出

Triethylamine 三乙胺≤0.032%

Not detected

未檢出

Ethanol 乙醇≤0.5%

Not detected

未檢出

N, N-dimethylformamide N,N-二甲基甲酰胺

≤0.088%

0.041%

Water

水分

≤ 5.0%

1.69%

Assay

含量

99.0%-101.0%（On anhydrous basis 以干品計）

99.47%