品名Product:單硫酸卡那霉素

           Kanamycin Acid Sulphate

報(bào)告書編號(hào)C/A No:

檢品數(shù)量Test Substance Quantity:1KG

批號(hào)Batch No:20200126

生產(chǎn)日期Manufacture Date:2020.01.26

凈重Net Weight:25kg/Fiber drum

化驗(yàn)日期Analysis Date:2020.02.05

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)As per Standard:美國(guó)藥典35版USP35

有效期至Expiration date:2022.01.25

檢驗(yàn)項(xiàng)目Items Tested

標(biāo)準(zhǔn)要求Specification

檢驗(yàn)結(jié)果Results

性狀

Characters

白色或類白色粉末

A white or almost white powder

白色粉末

White Powder

鑒別

Identification

應(yīng)符合規(guī)定

符合規(guī)定

酸堿度

Acidity or Alkalinity

PH7.0-9.0

8.2

比旋度

Specific optical rotation

+116°~+123°

+119°

溶液色澤

黃色，黃綠色≤3號(hào)

2

澄清度

≤1號(hào)

＜1號(hào)

卡那霉素B

Kanamycin B

≤2.0%

0.54%

硫酸鹽

Sulphate

15.0%~17.0%

15.9%

干燥失重

Loss on drying

≤3.0%

0.6%

熾灼殘?jiān)?/strong>

≤0.5%

0.08%

細(xì)菌內(nèi)毒素

＜0.4EU/1000單位

合格

濕品效價(jià)（u/mg）

——

762

干品效價(jià)

≥760u/mg

767

檢驗(yàn)結(jié)論：符合USP35標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

Conclusion:  Comply with the requirement of standard for USP35