品 名

PRODUCT NAME

倍他米松磷酸鈉

Betamethasone Sodium Phosphate

來源地

SOURCE

湖北武漢

批 號

BATCH NUMBER

20191001

生產(chǎn)日期

MANUFACTURE DATE

2019.10.22

重 量

QUANTITY

10 kg

有效期至

EXPIRY DATE

2022.10.21

檢測標準

STANDARDS

USP38

檢驗項目/TEST ITEMS

標準/ SPECIFICATIONS

結果/RESULTS

外觀

Appearance

White to practically white,odorless powder白色或類白色無嗅粉末

符合

Conform

鑒別

Identification

IR

TLC

鈉鹽（Na)、磷酸鹽(PO4)

符合

Conform

比旋度

Specific Optical Rotation

+99°—+105°

+100.3º

水份Water

≤10.0%

7.9%

游離磷酸鹽

Limit of phosphate ions 

≤1.0%

符合

Conform

游離倍他米松Limit of free betamethasone 

≤≤1.0%

0.91%

殘余溶劑

Residual Solvents

應符合規(guī)定

Conform

符合

Conform

含量

Content

97.0%~ 103.0%

99.22%

結論

Conclusion

符合 USP38

Be conform with USP38