品    名

Product Name

丙酸倍氯米松

Beclometasone Dipropionate

批    號(hào)

Batch No

20200119

報(bào)告日期

Report Date

2020.01.19

制造日期

MFG. Date

2020.01.19

有效日期

Expiry Date

2022.01.18

分子式

Molecular Formula

C₂₈H₃₇ClO₇

分子量

Molecular Wt.

521.04

檢驗(yàn)項(xiàng)目

Test Items

檢驗(yàn)指標(biāo)

Specification

檢驗(yàn)結(jié)果

Test Results

鑒別Identification

IR

符合規(guī)定

Conform

旋光度

Specific rotation

+88°~ +94°

+91°

干燥失重

Loss on drying

≤0.5%

0.36%

灼燒殘?jiān)?/p>

Residue on ignition

≤0.1%

0.03%

含量測(cè)定

Assay

97.0~103.0%

99.61%

細(xì)度

Particle size

Micronized

符合規(guī)定

Conform

貯藏

Packaging and storage

密閉保存

Preserve in well-closed containers

結(jié)論

Conclusion

本品按照美國(guó)藥典38檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定

Conform with USP38