品    名

Product Name

氨甲環(huán)酸

Tranexamic acid

批    號

Batch No

20190702

生產(chǎn)日期

MFG. Date

2019.07.02

有 效 期

Exp Date

2021.07

檢驗項目

Test Items

檢驗指標

Specification

檢驗結果

Test Results

性狀

Description

白色結晶性粉末

White crystalline powder

白色結晶性粉末

White crystalline powder

鑒別

Identification

紅外線吸收圖譜應與氨甲環(huán)酸的對照圖譜一致

Infrazed absorption atlas consistent with the contrast atlas

符合標準

Conform to standard

陽性

Positive

陽性

Positive

熔點約186℃

Melting point about 186℃

183.3℃

PH

6.5～8.0

7.4

重金屬

Heavy Metal

≤20ppm

＜20ppm

溴化物

Bromic

BP98

符合標準

Conform to standard

亞胺酸

Imine acid

BP98

符合標準

Conform to standard

順式異構體

Isomer

≤0.5%

＜0.5%

干燥失重

Loss on drying

≤1.0%

0.60%

硫酸灰份

Sulphated ash

≤0.1%

＜0.10%

含量

Assay

99.0～101.0%

99.40%

結論

Conclusion

符合BP98版標準

Complies to BP98