品    名

Product Name

他莫昔芬

Tamoxifen

批    號

Batch No

2018.10.10

數(shù)    量

Quantity

100KGS

生產(chǎn)日期

MFG. Date

2018.10.10

化驗日期

Test Date

2018.10.10

有 效 期

Exp Date

2020.10.09

執(zhí)行標準

Quality standard

企業(yè)標準enterprise standard

檢驗項目

Test Items

檢驗指標

Specification

檢驗結(jié)果

Test Results

外觀

Description

白色結(jié)晶粉末

合格

Pass

熔點

Melting drying

95-98℃

95.2-97.6℃

含量（干品）

Assay（on dry basis）

≥99.0%

99.23%

干燥失重

Loss on drying

不大于0.5%

Not more than 0.5%

0.23%

熾灼殘渣

Residue on ignition

不大于0.2%

Not more than 0.2%

0.06%

鐵

iron

不大于0.05%

Not more than 0.05%

0.008%

重金屬

Heavy metals

不大于0.001%

Not more than 0.001%

0.0006%

異構(gòu)體

E-isonet

不大于0.3%

Not more than 0.3%

0.2%

結(jié)論

Conclusion

符合企業(yè)標準comforms to enterprise standard